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    項目名稱:左旋泮托拉唑鈉及粉針劑臨床批件轉讓

    項目說明:

    左旋泮托拉唑鈉為質子泵抑制劑,用于消化道潰瘍
        如消化性潰瘍、胃食管反流病、病理性高分泌(如
        卓-艾綜合征等)患者的治療。左旋泮托拉唑鈉為國
        內已上市質子泵抑制劑泮托拉唑的左旋光學純化異
        構體的鈉鹽,非臨床藥代及藥效學研究、臨床藥效
        學研究已證實其在有效性及安全性均高于其外消旋
        體泮托拉唑及其右旋異構體。
        注射用左旋泮托拉唑鈉是由印度EMCURE醫藥公司首
        家開發的新型質子泵抑制劑,于2006年在印度上
        市,目前已在菲律賓上市。
        上市劑型為凍干粉針劑和片劑,商品名分別
        為“PanPure IV”和“PanPure”,規格均為20mg。
        臨床適應癥為胃食管反流病,消化性潰瘍及卓-艾綜
        合征等病理性高分泌。

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